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2020版《中国药典》-0903不溶性微粒检查法

2020版《中国药典》-不溶性微粒检查法本法系用以检查静脉用注射剂（溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。本法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂，也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。对于黏度过高，采用两种方法都无法直接测定的注射液，可用适宜的溶剂稀释后测定。试验环境...

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2020-10-19

Zeta电位的介绍

Zeta电位的介绍Zetapotentialisanelectrostaticpotentialthatexistsverynearthesurfaceofparticlessuspendedinliquids1.Zetapotential(ζ)isresponsibleforparticle-particlerepulsionforcesincolloidalsuspensionsａndthuscanbeusedtopredictcolloidstabilityagains...

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2020-10-10

显微镜不溶性微粒的技术参数请知晓！

显微镜不溶性微粒的技术参数请知晓！药典规定：按照中国药典0903章节的要求，不溶性微粒的检测有两个方法，光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。上海91成人抖音APP科技有限公司自主研发生产的全自动显微镜不溶性微粒检测仪YH-MIP-0103系列，从样品制备到测试完成有一套完整的方案。直接按照药典要求出具报告；全自动进行滤膜全扫描，并进行颗粒图片分析；可以区分颗粒性质，鉴别不溶性微粒的来源，是金属还是纤维；按照颗粒性质进行归类分析统计；光阻法检测不通过时，作为光阻法不溶性微粒的一个验证...

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2020-09-28

伞棚灯的技术优势有哪些？

伞棚灯的技术优势有哪些？伞棚灯系列产品是严格按照中国药典--《澄清度检查法》和《溶液颜色检查法》设计制作完成的，是实验室物性常规检查的专业检测设备。伞棚灯的诞生，弥补了药典关于澄清度检查标准要求的设备空白。伞棚灯的诞生，弥补了我国药检人员在做澄清度检查和溶液颜色检查时背景光照度不均衡，聚中观察目标，减少杂散背景光色的干扰，提高观察者判别能力，减小检测窗口面积减少了大面积强光对检测人员眼睛的强烈刺激，无需在暗室的环境下操作，克服了现有澄明度仪的不足之处。伞棚灯技术优势：实现了浊...

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2020-09-23

Zeta-APS如何测量Zeta电位和粒度分布？

HowdoestheZeta-APSmeasureparticlesizedistributions?Zeta-APS如何测量粒度分布？TheZeta-APSaccuratelymeasuresacousticattenuation(dB/cm)vs.frequencyofsound(1to100MHz)ofcolloidaldispersions.ThesemeasurementsarecommonlyreferredtoasAcousticAttenuationSpect...

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2020-09-16

Zeta电位91抖音短视频的工作原理及特点

Zeta电位91抖音短视频的工作原理及特点美国MAS（MassAppliedSciences）公司成立至今有30余年历史，是一家专注于超声电声法原理粒度及Zeta电位91抖音短视频的研发和生产型企业。公司研发的纳米粒度及Zeta电位仪系列产品，完美的解决了目前市面上光学方法无法克服的纳米粒度检测难题，如光学方法必须要对样品进行稀释后测试其粒径和zeta电位以及对于复杂体系无法给出真实的粒度分布等。超声法系列粒度仪测试样品的原理是采用声波发生器发出一定频率和强度的超声波，由于不同粒径大小的颗粒...

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2020-08-31

伞棚灯检测与澄明度检测仪的区别

伞棚灯检测与澄明度检测仪的区别检查内容的区别：伞棚灯用来检查澄清度，澄明度检测仪用来检查可见异物检查光源的区别：伞棚灯用的一片基于IOD原理的一片LED光源，光的均匀度和稳定性远远优于澄明度检测仪的两排灯管，检查结果分辨率更高，更稳定更准确；有色样品的检查：对于有颜色样品的检查，伞棚灯可以通过调节背景光的颜色，保证样品在检查的过程中置于跟其同样的背景光颜色下，检查结果分辨率更高，更准确更稳定。澄明度检查仪没有此功能；检查样品架：伞棚灯有专门的比浊管样品架，并且可以进行旋转，检...

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2020-08-13

可见异物检查伞棚灯的光源介绍

Lu-100A型可见异物检查伞棚灯的光源介绍药典中对光源的要求《中国药典》澄清度检查法（0902）和可见异物检查法（0904）中提到的伞棚灯和自然光，《欧洲药典》澄清度检查法中解释“均匀的散射自然光”；《美国药典》USP注射剂的可见异物中提到的荧光灯。这些检查项中所伞棚灯、自然光、荧光灯都是对设备的光源描述，严格讲应为自然光，伞棚灯和荧光灯都是人造的模拟自然光。自然光91成人抖音APP人眼看到的自然光是白天13-15点太阳发出的光线通过厚厚的大气层散射到地表层，大气层的作用一隔热；二大气层...

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2020-08-10

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